Armor Pharma™ 乳糖
通用名:乳糖 商品名:Armor Pharma™ 乳糖
化学描述
乳糖为白色或类白色结晶性颗粒或粉末。无臭、微甜，α-乳糖的甜度是蔗糖的15%，β-乳糖比α-乳糖甜度大。
规格牌号粒径分布 特性应用订购
一水乳糖(研磨)150Mesh< 45 μm : ≤50%
<100 μm : ≥70%
<150 μm : ≥95%
<315 μm : ≤20%		湿法制粒, 干法制粒, 混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(研磨)200Mesh < 45 μm : 44~72%
<100 μm : 85~97%
<150 μm:96~100%
<315 μm : 98~100% 		湿法制粒, 干法制粒, 混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(研磨) 201< 32 μm : 45~75%
<100μm : ≥90%		湿法制粒, 干法制粒,混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(研磨)231< 63 μm : ≥90%湿法制粒, 干法制粒,混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(研磨)350Mesh< 45 μm : ≥60%
<100 μm : ≥96%
<250 μm : 100%		湿法制粒, 干法制粒,混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(研磨)450Mesh< 45 μm : ≥90%
< 63 μm : ≥98%
<150 μm : 100%		湿法制粒, 干法制粒,混合/研磨, 发酵工艺 申请样品
一水乳糖(筛分)80Mesh<100 μm : ≤20%
<250 μm : 70~98%
<315 μm : ≥95%		直接压片, 胶囊填充, 颗粒剂 申请样品
一水乳糖(粒化) GR150<150 μm : 40~84%
<355 μm : ≥90% 		直接压片, 胶囊填充, 颗粒剂 申请样品
一水乳糖(喷雾干燥) SD2<100 μm : 30~60%
<355 μm : ≥98% 		直接压片, 胶囊填充, 颗粒剂 申请样品
特性应用
乳糖广泛用作片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品。还能用于粉末吸入剂的稀释剂。不同物理性质的乳糖可用于不同应用。例如，装胶囊时选择乳糖粒度范围，取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下，在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。其他应用包括：可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。

总体来说，选择何种级别的乳糖要根据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂，这样可以省去制粒的过程。

比起结晶形乳糖和粉末形乳糖，直接压片用乳糖的流动性和可压性更好，它含有经过特殊处理的、纯的α-乳糖一水合物和少量无定形乳糖。无定形乳糖的作用是改善乳糖的压力/硬度比。另外一些特别生产的直接压片用乳糖不含无定形原料，但可能含玻璃态组成，故对改善可压性造成（不良）影响。直接压片用乳糖也可与微晶纤维素和淀粉混合使用，通常需要片剂润滑剂如0.5%（W/W）硬脂酸镁。在这些制剂中，乳糖的浓度站到65%~85%。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉，喷雾干燥乳糖的用量可更少。

典型用量：10-50%